후생노동성, 약사심의회 의료기기·체외진단약 부회 개최 (2025년 5월 9일)
요약:
후생노동성은 2025년 5월 9일에 약사심의회 의료기기·체외진단약 부회를 개최할 예정입니다. 이 부회는 의료기기 및 체외진단약의 승인 및 안전성 확보와 관련된 중요한 사항들을 심의하는 역할을 수행합니다.
좀 더 자세히:
- 약사심의회: 일본 후생노동성 산하의 심의 기관으로, 의약품, 의료기기, 화장품 등의 승인 및 안전성에 관련된 중요한 사항들을 심의합니다.
- 의료기기·체외진단약 부회: 약사심의회 내의 분과 위원회로, 특히 의료기기와 체외진단약과 관련된 사항을 전문적으로 다룹니다.
- 개최 목적: 의료기기 및 체외진단약의 승인 심사, 안전성 정보 검토, 관련 제도 개선 등 다양한 주제를 논의하고 의사 결정을 내리기 위해 개최됩니다.
예상 논의 사항 (자세한 내용은 발표 자료를 확인해야 합니다):
- 새로운 의료기기 및 체외진단약의 승인 심사: 새로운 의료기기 및 체외진단약이 시장에 출시되기 위해서는 후생노동성의 승인을 받아야 합니다. 부회에서는 각 제품의 안전성, 유효성, 품질 등을 심사하고 승인 여부를 결정합니다.
- 기존 의료기기 및 체외진단약의 안전성 정보 검토: 시판 후 의료기기 및 체외진단약에 대한 이상 사례 보고, 부작용 정보 등을 검토하여 안전성 확보를 위한 조치를 논의합니다. 필요에 따라 사용상의 주의사항 변경, 판매 중지 등의 결정이 내려질 수 있습니다.
- 관련 제도 개선: 의료기기 및 체외진단약과 관련된 법령 및 규정을 검토하고, 필요한 경우 개정안을 제시합니다.
참고:
이 정보는 2025년 5월 9일에 후생노동성에서 개최될 예정인 약사심의회 의료기기·체외진단약 부회에 대한 정보입니다. 회의 결과 및 자세한 내용은 회의 후 후생노동성 홈페이지에서 발표될 예정입니다. 따라서, 보다 정확한 정보는 후생노동성 홈페이지를 통해 확인하시는 것이 좋습니다.
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2025-05-09 05:00에 ‘薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します’이(가) 厚生労働省에 의해 게시되었습니다. 관련 정보를 포함한 상세한 기사를 쉽게 이해할 수 있도록 작성해 주세요. 한국어로 답변해 주세요.
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