영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA), 2025년 글로벌 리더 도약 목표: 신속하고 전문적이며 개방적인 위험 비례 규제 추진
2025년 6월 18일, 영국 정부는 자국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)이 “신속하고 전문적이며 개방적인” 위험 비례 규제 시스템을 구축하여 글로벌 리더로 도약할 계획을 발표했습니다. 이는 UK News and communications를 통해 공개된 내용입니다.
핵심 내용:
- 목표: MHRA는 혁신적인 의약품 및 의료기기의 접근성을 높이고 환자 안전을 보장하면서, 동시에 업계 성장을 촉진하는 규제 기관으로 거듭나는 것을 목표로 합니다.
- 3가지 핵심 가치:
- 신속성(Fast): 규제 절차를 간소화하고 승인 시간을 단축하여 환자들이 필요한 치료법에 더 빨리 접근할 수 있도록 합니다.
- 전문성(Expert): 과학적 근거 기반의 의사 결정을 강화하고, 규제 전문가의 역량을 강화하여 안전하고 효과적인 제품만 시장에 출시되도록 합니다.
- 개방성(Open): 규제 과정을 투명하게 공개하고, 환자, 업계, 학계 등 다양한 이해 관계자들과 적극적으로 소통하여 신뢰를 구축합니다.
- 위험 비례 규제(Risk-proportionate regulation): 제품의 위험 수준에 따라 규제 강도를 조정하여, 고위험 제품은 엄격하게 관리하고, 저위험 제품은 보다 유연하게 관리함으로써 효율성을 높입니다.
이러한 목표를 달성하기 위한 MHRA의 계획:
- 규제 혁신: 새로운 규제 프레임워크를 도입하고, 첨단 기술(AI, 빅데이터 등)을 활용하여 규제 프로세스를 자동화하고 효율성을 높입니다.
- 국제 협력 강화: 다른 국가의 규제 기관과 협력하여 규제 기준을 조화시키고, 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
- 환자 중심 접근: 환자의 의견을 적극적으로 수렴하고, 환자 안전을 최우선으로 고려하는 규제를 시행합니다.
- 산업 혁신 지원: 혁신적인 의약품 및 의료기기 개발을 장려하고, 영국이 생명 과학 분야의 선두 주자로 자리매김하도록 지원합니다.
기대 효과:
- 환자들에게 더 빠르고 안전하게 혁신적인 치료법 제공: 승인 시간 단축을 통해 환자들이 최신 치료법에 더 빨리 접근할 수 있게 됩니다.
- 생명 과학 분야의 투자 및 고용 창출: 규제 환경 개선을 통해 영국이 생명 과학 분야의 매력적인 투자처로 거듭나고, 새로운 일자리를 창출할 수 있습니다.
- 영국의 글로벌 리더십 강화: MHRA가 국제적인 규제 표준을 설정하고, 다른 국가의 규제 기관에 모범 사례를 제공함으로써 영국의 글로벌 리더십을 강화할 수 있습니다.
결론적으로, MHRA는 2025년까지 “신속하고 전문적이며 개방적인” 위험 비례 규제를 통해 글로벌 리더로 도약하겠다는 야심찬 계획을 발표했습니다. 이는 환자 안전을 최우선으로 고려하면서도 혁신을 장려하고, 영국이 생명 과학 분야의 선두 주자로 자리매김하도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
AI가 뉴스를 제공했습니다.
다음 질문이 Google Gemini에서 답변을 생성하는 데 사용되었습니다:
2025-06-18 09:58에 ‘Fast, Expert and Open – how the MHRA is poised to become a global leader in risk-proportionate regulation’이(가) UK News and communications에 의해 게시되었습니다. 관련 정보를 포함한 상세한 기사를 쉽게 이해할 수 있도록 작성해 주세요. 한국어로 답변해 주세요.
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